الهندسة المفاهيمية

الهندسة المفاهيمية هي طريقة لتحديد المميزات التي يجب أن تمتلكها مصانع الأدوية، وما هي المقاييس التي يمكن استخدامها لقياس جودة أو أداء مصانع الأدوية بناءً على تحليل احتياجات وتفضيلات العميل. تشمل عملية الهندسة المفاهيمية عادةً تحديد إطار المشروع، جمع البيانات، تحليل البيانات، واختيار الإجراءات.

ستكون الهندسة المفاهيمية وثيقة حاسمة لتحديد خطة المشروع وستكون وثيقة أساسية للهندسة التفصيلية.

يتضمن ذلك التصور الأولي للمشروع بالكامل الذي يساعد في تشكيل الأساس الذي يبنى عليه باقي المشروع.

سوف تعرف الهندسة المفاهيمية ما يلي:

• مفهوم تصميم المصنع بالنسبة لإرشادات GMP الدولية المختلفة مثل GMP للاتحاد الأوروبي، PIC/S، إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) ومنظمة الصحة العالمية (WHO).

• التفاعل مع السلطات الدولية المعنية بالعمليات / اللوائح.

• حركة الأشخاص والمواد.

• التدفق المنطقي لحركة المواد والأشخاص.

• توازن المرافق والمعدات.

• تقديرات الوقت والتكلفة.

man in orange jacket and blue denim jeans walking on sidewalk during daytime
man in orange jacket and blue denim jeans walking on sidewalk during daytime

مراحل الهندسة المفاهيمية

المرحلة 1:

يتضمن ذلك جمع المتطلبات الوظيفية للمرافق المقترحة، والتي تشمل عملية الإنتاج مع مستوى الأتمتة المطلوب مثل:

• أشكال الجرعات

• أحجام الدفعات

• احتياجات الاحتواء

• نوع المعدات والآلات

• معايير المخزون

• فلسفة التوسع

toddler's standing in front of beige concrete stair
toddler's standing in front of beige concrete stair
المرحلة 2:

تبدأ هذه المرحلة بمعالجة النقاط التالية:

• المخطط الأولي استنادًا إلى توفر المساحة والموارد.

• الفئة المستهدفة من نظافة البيئة.

• جودة المياه المثلى ومرافق معالجة المياه.

يتم استخدام جميع البيانات المذكورة أعلاه في النهاية لإعداد ما يلي:

• ميزانية شاملة لتنفيذ المشروع.

• المخطط العام للمرافق للمرحلة الأولية وفقًا للمعايير التنظيمية الوطنية والدولية.

• التصور الأولي لبناء المنشآت.

• رسم مواصفات متطلبات المستخدم (URS).

• رسم جداول المشروع من خلال الرسوم البيانية.

• تصميم نظام توليد وتوزيع المياه.

• تصميم بيئة الإنتاج مثل التدفئة، التهوية، وتكييف الهواء.

• مراقبة الفروق في الضغط.

المرحلة 3:
person standing on concrete road
person standing on concrete road
closed door
closed door
man using welding machine

الهندسة الأساسية

خلال مرحلة الهندسة الأساسية، سيتم تطوير التعريفات التالية للمشروع:

* تخطيطات بديلة للمصنع تستوفي متطلبات GMP.

* رسومات تدفق الأفراد/المواد على التخطيط المعتمد.

* تصميم نظام التدفئة والتهوية وتكييف الهواء وفرق الضغط مع مخطط تدفق الهواء المقترح.

* تصميم معالجة وتنقية وترشيح وتوزيع أنظمة المرافق المختلفة مثل المياه والبخار والهواء المضغوط، إلخ.

* تقدير متطلبات المرافق المختلفة.

* تقدير متطلبات الطاقة الكهربائية للمصنع واقتراح مخططات توزيع الجهد العالي والجهد المنخفض.

construction frame

الهندسة التفصيلية

الهندسة التفصيلية هي الجسر الأساسي بين الهندسة الأساسية ومرحلة البناء للمشروع. وهي "تحويل الأفكار إلى واقع".

نقدم خدمات الهندسة التفصيلية للمشروع على النحو التالي:

* هندسة العمليات بما في ذلك اختيار المعدات المناسبة.

* الهندسة الكهربائية.

* التدفئة والتهوية وتكييف الهواء.

* الأجهزة.

* أنظمة إدارة وأتمتة المباني.

* إعداد المواصفات التفصيلية، وبيانات المواصفات، وجداول الكميات لمختلف المصانع والمعدات والآلات والأنظمة.

* توريد مختلف معدات وآلات وأنظمة المصانع.

خدماتنا الهندسية

brown and white building under blue sky
brown and white building under blue sky
مخططات مدنية

• Plot Layout

• Area/Layout

• Men/Material Movement, etc.

tilt shift lens photography of clear glass bulb
tilt shift lens photography of clear glass bulb
كهربائيّة

• Electrical Load Data

• Electrical Layouts

• Cabling Details

• Bill Of Quantities (BOQ), etc.

black and white tunnel with light
black and white tunnel with light
photo of white staircase
photo of white staircase
مخططات صرف

• Industrial Drainage

• Domestic Drainage, etc.

• Soil Drainage, etc.

تدفئة وتهوية وتكييف الهواء (HVAC)

• HVAC Design

• Air Handling Unit (AHU) Locations

• Air Flow Diagrams

• Ducting Layouts

• BOQ, etc.

powered-on Edison light bulbs
powered-on Edison light bulbs
إضاءة

• Illumination Design

• Lighting Layout, etc.

black metal tube lot
black metal tube lot
مخطط خطوط الأنابيب

• Purified Water Generation System

• Water for Iniection (WFI)

• Compressed Air

• Pure Steam

• Plant Steam